EASD2015：辣椒素贴剂缓解痛性糖尿病周围神经病变疼痛

白血病周围老是变（DPN）是白血病的一种静脉并发症，主要乏善可陈为肺脏神经功能障碍。其中痛性白血病周围老是变（DPNP）十分常见于，其属于一种老是道德咳嗽。DPNP 会受阻病症的生活习惯精确度，且其常于夜间加重，进而受阻病症睡眠中。目前 FDA 只批准了度洛西汀和普瑞巴林主要用途用药 DPNP。

在刚刚过去的第 51 届欧洲白血病分析协会（EASD）年发表演说，欧盟批准 8% 苯甲酸贴剂（Qutenza，卡罗子英制药新公司）主要用途 DPNP。在此此前，无论欧盟还是澳大利亚，8% 苯甲酸贴剂主要用途神经痛的适用人群均不包括白血病病症。

来自于卡罗子英制药新公司的 Stoker 副教授报告了名为 STEP 分析的 3 期分析结果。STEP 是一项随机、对照、双盲临床试验，分析了 8% 苯甲酸贴剂主要用途 DPNP 的有效性和有效性。试验中，与双盲相比较，8% 苯甲酸贴剂总体改善了病症的咳嗽状况和睡眠中精确度。「DPNP 病症对苯甲酸贴剂很难很好施用，其有效性与此前在带状疱疹后神经痛与 HIV 相关性老是变中所做的分析大相径庭」，Stoker 副教授如是说。

STEP 分析共划定 369 名病症，最少咳嗽时间 5.8 年，最少 HbA1c7.3%，每日咳嗽平均分最少为 6.5 分（BPI-DN）。两四组病症被随机一次性给予 1 至 4 片 8% 苯甲酸贴剂或双盲，贴在足部咳嗽部位 30 min。为避免刺激，用药前局部应用局麻药软膏（2.5% 利多卡因和 2.5% 丙胺卡因）。在 2、4、8 和 12 周对主要（每日咳嗽平均分）和次要三站举例来说（睡眠中精确度、有效性、持续性等）进行分析。

分析近期，苯甲酸贴剂起效时间为 2-3 周，与双盲四组相比较，用药四组每日咳嗽平均分回升更相比（-27.4%vs-20.9%），同时，用药四组病症睡眠中精确度也总体改善。有效性和持续性方面，使用苯甲酸贴剂的病症除此以外 46.8% 显现了不好政治事件（主要为局部烧灼感和咳嗽），而双盲四组有 33.9%。如 Stoker 副教授所说，「两四组病症中均未显现严重不好政治事件和死亡」。

最后，Stoker 副教授同意进一步探究苯甲酸贴剂用药肺脏老是道德咳嗽的机制。相信会有更多的分析和证据在不久的将来将会显现，为 DPNP 病症带来福音。

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编辑： 张新会