恶性肿瘤线粒体肌病的治疗：REN001获得FDA孤儿药称号
2022-01-10 07:12 来源：安庆男科医院
Reneo Pharmaceuticals现今宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予该美国公司的主要候选药物REN001疗法机制障碍细胞内肌病（PMM）的养大药名号。该美国公司还宣布了已经有完成的针对PMM病变的REN001临床实验课题的努力结果。
REN001是一款丝氨酸PPARδ激动剂，可疗法包括PMM在内的性疾病肌病。PMM是细胞内基因突变所致的严重疾病，PMM病变的肌肉机制一般而言都会下降，对日常机制造成危急直接影响，并且病变寿命都会较短。目前尚无FDA批准的主要用途疗法PMM的药物。
Reneo Pharmaceuticals首席执行官Niall O’Donnell博士说道：“身患细胞内机制障碍肌病的病变的生活受到很多方面的直接影响”。Reneo对身患细胞内基因瑕疵和肌病史的PMM病变完成了年末12周的临床试验（REN001研究课题）。病变每天口服一次REN001，大多数病变选择举办另外的36周开放表单延伸研究课题。REN001研究课题考察了步行试验和一些症状筛选的结果，该研究课题的安全性数据确实，REN001在PMM病变中是安全的且耐受性良好。
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