睾丸激素类药物因潜在心脏病风险被FDA上限使用
2021-11-16 01:02 来源：安庆男科医院
美国食品和药物管理局已拒绝激素类药剂药物大厂变更其其产品的表单，说明其其产品仅被批文应用于特定公共卫生必需的未成年，另外有可能增大心脏病发作和肺炎的不确定性。
高水准睾丸激素的药剂药物（“高T”药物）在过去十年中存量剧增，主要的原因是随着比率增长人们的激素水准不断下降。
FDA回应，在2009年和2013年间，高达明文规定激素指标的未成年人数跳涨逾75%，至230万，约70%的病变是40岁至64岁中间。
3月4日的明文规定拒绝对于即将经销的其产品应用于比率涉及睾丸激素水准高的母公司是一种限制。
该部门公布的明文规定主要是起源于独立审核小组的促请，他们在九月投票支持限制这药物应用于特点公共卫生必需的未成年，如遗传性疾病或等危及睾丸功能的疾病。
FDA还批文拒绝生产线有数面部贴剂、溶液剂、肌内麻醉剂和区域内发泡的三洋商对其其产品进行时研究，以确定是否有提高哮喘疾病的不确定性。
上次哥伦比亚健康监管部门明确提出了类似于的警告，这些药物不会激起致使甚至危及生命的哮喘原因。
艾伯维母公司的AndroGel是此药物中使用最较广的其产品之一，在2014年的经销量远超9.34亿美元。其他其产品有数Endo的Testim和礼来母公司的Axiron。
一些三洋母公司，有数安塔尔三洋母公司，Repros公共卫生母公司和Lipocine母公司，现阶段即将技术开发自己的高T药物。
上次，该部门明文规定，大厂需提供有数有关血管中血栓不确定性在内的警告。
睾丸激素水准高的症状有数急剧下降，肌肉质量降高，疲劳和抑郁症。
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出版人： drugs001
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